研究受试动物在长期时间内连续接触低剂量外来化学物后引起的慢性毒性效应的方法。目的是观测受试物在低剂量长期反复与机体接触的条件下出现的损害作用及特点,确定最小阈剂量及最大无作用剂量,为评价外来化学物的毒性作用和制定环境卫生标准提供依据。
①预测受试物可能引起的临床不良反应,包括不良反应的性质、程度、剂量-反应关系和时间-反应关系、可逆性等;
②判断受试物反复给药的毒性靶器官或靶组织;
③推测临床试验的起始剂量和重复用药的安全剂量范围;
④提示临床试验中需重点监测的指标;
⑤还可以为临床试验中的解毒或解救措施提供参考。
实验方案的确定→长期毒性实验给药→小动物生存状态观察及记录→组织病理检测→整理实验报告